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누리아이 2021.04.05 318
  면역기능 개선을 위한 인체적용시험 지원자 모집
 [14]
 DATE : 2021-04-05 16:43:38

■ 인체적용시험 명칭

당귀등혼합추출물(KBH-HM01) 경구 섭취의 면역기능 개선에 대한 유효성 및 안전성 평가를 위한 12, 무작위배정, 이중맹검, 위약대조 인체적용시험

 

■ 인체적용시험 목적

본 인체적용시험은 성인 남녀를 대상으로 시험식품인 당귀등혼합추출물(KBH-HM01)”12주간 복용하였을 때의 면역기능 개선 등의 유효성 및 안전성 평가를 목적으로 계획되었다.

 

■ 인체적용시험기관

세명대학교 부속 제천한방병원/2내과 신선미 교수

■ 인체적용시험 일정 및 시험식품 복용

1.

시험군 또는 대조군에 1:1로 무작위 배정됩니다.

2.

참여기간은 12주이며, 시험기간 동안 6주마다 방문입니다.(4회 방문)

3.

혈액검사, 소변검사, 임신검사(가임기 여성), 면역관련 지표검사 및 설문조사를 진행합니다.

 

■ 선정대상

1.

45세 이상 70세 이하 남성 및 여성

2.

인체적용시험동의서에 서면 동의한 자

3.

백혈구 수 4.0×103/μl 이상 6.0×103/μl이하인 자

4.

시험 시작 전 1년 이내에 2회 이상 상기도 감염(감기, 편도염, 인두염, 후두염, 부비강염, 중이염, 비염 등) 증상이 있었던 자

 

■ 연구대상자의 혜택 및 예견되는 위험과 불편함

ž 본 연구에 참여하시는 모든 분에게는 소정의 교통비가 지급될 예정입니다.

ž 시험군과 대조군에서 예견되는 부작용은 없습니다. 시험에 사용되는 당귀등혼합추출물(KBH-HM01)은 지금까지 섭취되어 온 재료로 밝혀진 부작용은 없으며, 그 외 채혈검사 등으로 인한 불편을 겪을 수 있습니다.

ž 본 연구는 면역 관련 검사를 시행하므로 임상시험 기간 내에 백신(코로나 백신, 독감 백신 등) 접종을 하거나 계획이 있으신 분들은 마지막 백신 접종 후 3개월 후에 참여해 주시길 부탁드립니다.

 

■ 참여 방법 및 문의전화

ž 인체적용시험 중 발생할 수 있는 부작용과 시험방법 등에 대한 더 많은 정보를 원하시거나 본 연구에 지원하고자 하는 분은 세명대학교 부속 제천한방병원 시험책임자 신선미 교수 (043-649-1815)에게 문의하시기 바랍니다.

 

 




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